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間充質(zhì)干細(xì)胞(MesenchymalStemCells，MSC)是一類多能干細(xì)胞，能夠分化為多種細(xì)胞類型，有很強(qiáng)的自我更新能力，具有免疫調(diào)節(jié)功能，且能分泌多種生物活性因子促進(jìn)組織修復(fù)和再生。因此，MSC在再生醫(yī)學(xué)、組織工程、免疫調(diào)節(jié)、藥物篩選等方面有著廣泛的應(yīng)用潛力。MSC屬于貼壁依賴的細(xì)胞，通常需要附著在培養(yǎng)表面才能保持干性以及有效增殖和生長。為了進(jìn)一步發(fā)揮MSC的功能，通常會(huì)利用微載體或者片狀載體進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)。在MSC的微載體/片狀載體培養(yǎng)過程中，常規(guī)使用的是胰酶消化后...

河南省預(yù)防型疫苗工程技術(shù)研究中心，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院與河南省生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心等多個(gè)團(tuán)隊(duì)通力合作，在生物制品學(xué)雜志發(fā)表關(guān)于生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)狂犬病病毒的成果，該研究為150L生物反應(yīng)器高密度微載體工藝放大提供了技術(shù)支持，為后期開發(fā)更大規(guī)模高密度微載體反應(yīng)器工藝奠定基礎(chǔ)?？袢〔《?rabiesvirus,RABV)是致死率高的病毒，分布于多種哺乳動(dòng)物宿主，這些宿主與人類之間存在復(fù)雜的關(guān)系。目前，RABV引起的狂犬病每年造成約5.9萬人死亡。迄今為止，狂犬病發(fā)病后...

細(xì)胞間的差異存在于任何細(xì)胞群體中，此前對細(xì)胞機(jī)制的理解還依賴于對大量細(xì)胞群體的測定?，F(xiàn)在人們普遍認(rèn)為，總體平均值可能不代表單個(gè)細(xì)胞功能，因此需要用單細(xì)胞分辨率來解析細(xì)胞“組學(xué)”(例如，基因組學(xué)、表觀基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等)。近來，單細(xì)胞DNA和RNA測序的發(fā)展使其能夠以單細(xì)胞分辨率監(jiān)測細(xì)胞譜系和細(xì)胞異質(zhì)性。然而，即使是等基因細(xì)胞(即具有相同基因型的細(xì)胞)也可能表現(xiàn)出隨機(jī)的細(xì)胞異質(zhì)性。代謝產(chǎn)物和其他成分濃度的非遺傳性細(xì)胞差異會(huì)影響細(xì)胞死亡易感性、動(dòng)力學(xué)，甚至...

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀是一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，用于自動(dòng)化地計(jì)算細(xì)胞的數(shù)量和分析其特征，如大小、形態(tài)和活力。這些設(shè)備在生物研究、藥物開發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的主要優(yōu)勢特點(diǎn)：-提高準(zhǔn)確性：通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，減少了人為誤差，提高了計(jì)數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。-增強(qiáng)一致性：與手動(dòng)計(jì)數(shù)相比，能夠保證每次計(jì)數(shù)的一致性，使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果更可靠。-高通量處理：快速計(jì)數(shù)能力使得細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠處理大量樣本，提高實(shí)驗(yàn)通量。-熒光計(jì)數(shù)：能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)，提供多個(gè)可選的熒光通道，增加了分析的靈活性...

任何一個(gè)抗體藥物的開發(fā)和生產(chǎn)都是從細(xì)胞株開始的，細(xì)胞建庫是細(xì)胞株管理的關(guān)鍵一環(huán)，其應(yīng)在符合中國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下制備。目前，世界上較權(quán)威的細(xì)胞庫機(jī)構(gòu)或者研究院都采用三級細(xì)胞庫管理模式，即：原始細(xì)胞庫(PCB)，主細(xì)胞庫(MCB)，工作細(xì)胞庫(WCB)。在某些特殊情況下，也可采用細(xì)胞種子和主細(xì)胞庫二級管理，但需要得到國務(wù)院藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)。三級細(xì)胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞，灌裝設(shè)備AbioFillV100可通過自...

一次性無菌取樣袋通過材料選擇、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)、無菌處理和正確使用方法等多種方式，確保了袋子內(nèi)部的無菌環(huán)境和袋外樣品的完整性，從而防止樣品在采集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中受到外界污染，確保樣品的純度和可靠性，為后續(xù)的實(shí)驗(yàn)、檢測或分析提供準(zhǔn)確的依據(jù)；相較于傳統(tǒng)的取樣方法，使用無菌取樣袋可以有效地節(jié)省實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)間，避免了清洗和消毒的繁瑣流程，同時(shí)降低了因污染而導(dǎo)致的重復(fù)取樣和實(shí)驗(yàn)失敗的成本。一次性無菌取樣袋的具體應(yīng)用行業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)：用于細(xì)菌、病毒、真菌等生物體的取樣，確保樣品不受污染...

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院與山西農(nóng)業(yè)大學(xué)等多個(gè)團(tuán)隊(duì)通力合作，在病毒學(xué)報(bào)在線發(fā)表題為B型流感疫苗候選株在MDCK懸浮細(xì)胞上培養(yǎng)工藝優(yōu)化研究，通過選株rIBV在MDCKs細(xì)胞上的生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝進(jìn)行了優(yōu)化，獲得一株具有高感染力和高病毒滴度的MDCKs細(xì)胞源疫苗候選株rIBV，為下游流感疫苗生產(chǎn)及純化工藝奠定了基礎(chǔ)。季節(jié)性流感是由在世界各地流行的流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病。目前在人類中流行的主要有B型流感病毒等病毒，預(yù)防接種疫苗仍然是我國當(dāng)今應(yīng)對流感暴發(fā)的有效措施。MDCKs細(xì)胞全懸...

01純化工藝表征純化工藝表征(ProcessCharacterization)是通過生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)性研究，為工藝表現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量屬性提供數(shù)據(jù)支持。其研究目標(biāo)是為了確認(rèn)關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP，CriticalProcessParameters)，定義這些參數(shù)的操作范圍，在可操作接受的范圍內(nèi)設(shè)置推薦的操作范圍，以保證工藝的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。工藝表征大致流程如下圖：在具體執(zhí)行中，以單步層析的關(guān)鍵工藝參數(shù)DOE實(shí)驗(yàn)為例，需要對風(fēng)險(xiǎn)評估出來的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行測試實(shí)驗(yàn)，通常采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)軟件給出實(shí)驗(yàn)...